医学影像诊断中心独立设置医疗机构

独立设置医学影像诊断中心医疗机构的管理标准是什么

针对这四类独立设置医疗机构，国家出台了基本标准和管理规范。主要包括独立设置医疗机构的诊疗科目、科室设置、人员、房屋和设施、分区布局、设备、规章制度等“底线”要求。

管理规范明确了独立设置医疗机构内部管理“软件”要求。主要包括机构管理、质量管理、安全与感染防控、人员培训与职业安全防护、监督与管理等，是独立设置医疗机构需要遵循的内部管理要求。

比如，在《医学检验实验室基本标准》中，规定了人员任职资格。至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师。临床检验各专业至少有5名以上医学检验专业卫生技术人员，其中至少有1名具有副高以上、2名中级以上专业技术职称任职资格的技术人员。开展二代基因测序项目的，至少有1名生物信息分析专业技术人员；开展遗传相关基因检测项目的，至少有1名医学遗传学专业人员。

同时还规定了房屋和设施的最低标准，医疗用房使用面积不少于总面积75%，设置1个临床检验专业的，建筑面积不少于500 平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业建筑面积增加300平方米等等。

独立设置医学影像诊断中心医疗机构的审批单位

按照基本标准和管理规范有关要求，医学影像诊断中心、医学检验实验室、病理诊断中心由设区的市级及以上卫生计生行政部门设置审批。血液净化机构由省级及以上卫生计生行政部门设置审批。

       与医疗机构内部设置的科室不同，独立设置医疗机构是独立法人单位，独立承担相应法律责任。国家卫计委鼓励社会力量积极参与，开办独立设置医疗机构，并向集团化、连锁化方向发展，引入社会力量，增加优质资源数量。逐步形成规模化集团，形成技术发展优势，提高运行中抗风险能力，构建规范化、标准化的管理与服务模式，保障医疗安全。

国家卫计委也要求各地在设置审批中，对于已形成规模的优先设置审批。其次，独立设置医疗机构应当与区域内二级以上综合医院建立协作关系，并在危重患者急救等领域建立绿色通道，保障患者安全。最后，独立设置医疗机构应当充分发挥优质资源平台作用，为区域内基层医疗机构提供服务，让患者在家门口就能享受优质、同质化的医疗服务。

医疗机构申请放射工作许可设立办理（流程、材料、地点、费用、条件）

医疗机构申请医学影像诊断中心设立办理（流程、材料、地点、费用、条件）

一、医学影像诊断中心办理条件

医学影像诊断中心申请条件

申请条件包括：

a) 医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件： --具有经核准登记的医学影像科诊疗科目； --具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施； --具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器； --产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案； --具有放射事件应急处理预案。 b) 医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员： （一）开展放射治疗工作的，应当具有： 1、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师； 2、病理学、医学影像学专业技术人员； 3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员； 4、放射治疗技师和维修人员。 （二）开展核医学工作的，应当具有： 1、中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师； 2、病理学、医学影像学专业技术人员； 3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。 （三）开展介入放射学工作的，应当具有： 1、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师； 2、放射影像技师； 3、相关内、外科的专业技术人员。 （四）开展X射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师。医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列设备： （一）开展放射治疗工作的，至少有一台远距离放射治疗装置，并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备； （二）开展核医学工作的，具有核医学设备及其他相关设备； （三）开展介入放射学工作的，具有带影像增强器的医用诊断X射线机、数字减影装置等设备； （四）开展X射线影像诊断工作的，有医用诊断X射线机或CT机等设备。 c) 医疗机构应当按照下列要求配备并使用安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品： （一）放射治疗场所应当按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置；配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪； （二）开展核医学工作的，设有专门的放射性同位素分装、注射、储存场所，放射性废物屏蔽设备和存放场所；配备活度计、放射性表面污染监测仪； （三）介入放射学与其他X射线影像诊断工作场所应当配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。

二、医学影像诊断中心办理材料

放射诊疗设备清单：公章清晰。列明放射诊疗设备和放射防护用品

竣工验收认可书复印件：公复印清楚，加盖公章

放射诊疗许可申请表：申请表可到市（区）行政许可服务中心现场领取，也可通过市行政审批服务网直接下载，填写说明及申请表见附录A、B。按照表格要求准备附件。此材料需要提供电子版

医疗机构执业许可证复印件：复印件完整，公章清晰

放射诊疗专业技术人员任职资格证书复印件：

1、放射治疗：中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师， 病理学、医学影像学、医学物理人员、放射治疗技师和维修人员；2、核医学：中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师；病理学、医学影像学专业技术人员、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师医师；3、介入治疗：大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师、放射影像技师、相关内、外科的专业技术人员；4、X射线影像诊断：放射影像医师。 上述专业技术人员中，医师需提交医师执业证书（从市、区两级行政审批部门取得）、职称证书(从人事部门取得)；技师需提交技师证书（从人事部门取得）、职称证书(从人事部门取得)； 有培训经历的，需提供培训合格证明（从培训医院或天津市卫生计生人才培训和交流服务中心取得）。证书复印完整，公章清晰。

本年度放射诊疗设备放射防护性能检测报告：复印件完整，公章清晰

大型医用设备配置许可证复印件：复印件完整，公章清晰。属于配置许可管理的放射诊疗设备的，提交此项材料，否则不必提交。

三、医学影像诊断中心办理流程

医学影像中心办理流程

形式审查——纸质审查——现场踏勘——决定

四、医学影像中心办理地点

办理地点：市行政许可服务中心

五、医学影像中心办理时限

承诺期限：10工作日

六、医学影像中心办理机构

市卫计委

七、医学影像中心办理费用

是否收费，此项无需收费

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