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OTC-NDC(委托书)泰国使馆认证

发布时间:2020-12-04 12:58:15

OTC-NDC(委托书)泰国使馆认证

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消毒液洗手液OTC-NDC认证注册,免洗手凝胶OTC-NDC注册,FDA作为美国最早的消费者保护机构,负责美国所有有关食品、药品、化妆品及辐射性仪器的管理认证。FDA与ISO等国际组织密切合作,被世界卫生组织认定为最高食品安全标准,时至今日,FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌。

As the first consumer protection agency in the United States, FDA is responsible for the administration and certification of all food, drugs, cosmetics and radioactive devices in the United States. FDA works closely with ISO and other international organizations, and is recognized as the highest food safety standard by the World Health Organization. Up to now, FDA has become the shield in the heart of global food and drug consumers.

哪些产品需要办理OTC注册?

1) 含高度酒精产品:  酒精湿巾OTC 消毒洗手液OTC,免洗洗手液OTC,免洗凝胶OTC

2) 功能性产品:  含活性成份产品:祛斑霜OTC,美白霜OTC,头发生长液OTC,含氟牙膏OTC,祛痘霜OTC

Which products require OTC registration?

1) Products with high alcohol content: OTC alcohol wipes hand sanitizer, OTC hands-free wash solution, and OTC hands-free gel

2) Functional products: Products containing active ingredients: OTC freckle Removal cream, OTC Whitening cream, OTC hair growth liquid, OTC fluoridated toothpaste, AND OTC acne removal cream

免洗洗手液在美国FDA属于药品OTC非处方药管辖,免洗洗手液进入美国市场需要在FDA做非处方药OTC备案,获取产品NDC号码方可在美国市场正常上市销售。

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FDA ——NDC药品注册要求

根据FDA的要求,消毒产品,注册OTC药品,必须完成如下的工作:

1. OTC药品制造商(消毒产品类)的商号注册,注册完成后将可以在FDA药品注册工厂数据库查询到

2. NDC Labeler code注册:对于药品企业,必须取得一个5位的NDC code,NDC号码将会是工厂的身份识别号。

3. 标签符合性检查。所有的标签都必须满足FDA的要求

4. NDC 标签备案。满足FDA要求的标签,必须备案到FDA系统中去。

FDA OTC注册的条件

一个手部消毒产品生产商,需要满足FDA的要求,进行FDA-OTC注册,必须满足如下的条件:

- 非美国的工厂或品牌商。必须在美国有代表

- 申请人必须有邓白氏码

- 非美国的公司,必须提供进口商的信息,进口商需要有邓白氏码。

NDC注册周期:2周左右。

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洗手液消毒剂CE认证费用测试要求,FDA认证,洗手液检测产品分类:市面上的洗手液按照使用方式可分为两类:一类是传统水洗型洗手液,包括普通洗手液和抗(抑)菌洗手液;另一类为非水洗型洗手液,即免洗洗手液(包括手消毒凝胶等),使用后无需水洗,方式有别于传统洗手液。

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