FDA和授权书越南大使馆认证

大 使 馆 认 证---领 事 馆 认 证---贸 促 会 认 证---香 港 商 会 认 证---香 港 海 牙认 证--原 产 地 证 书→→→

洗手液出口美国FDA要求

在美国，免洗消毒洗手液属于局部消毒的非处方药(OTC,Over-the-Counter)，与去屑洗发水、含氟牙膏、防晒霜等产品一样，受食品药品监督管理局(FDA)监管。

Hand sanitizer export to the United States FDA requirements

In the United States, hand sanitizers are over-the-counter (OTC) and are regulated by the Food and Drug Administration (FDA), as are products such as anti-dandruff shampoos, fluoridated toothpaste, and sunscreen.

虽然属于药品类，但大部分OTC产品的合规要求还是比较简单的。 一般来说，FDA会统一审查用于OTC药品的活性成分，并最终出具一份OTC专论(OTCMonograph)。OTC专论就相当于活性物质标准，对于OTC产品，只要其中的活性成分满足OTC专论的要求，就可以不经FDA审批直接上市

Although in the pharmaceutical category, the compliance requirements for most OTC products are relatively simple. In general, the FDA uniformly reviews the active ingredients used in OTC products and ultimately produces an OTCMonograph. An OTC monosection is the equivalent of an active substance standard. An OTC product can be marketed without FDA approval as long as the active ingredient meets the requirements of the OTC monosection

二、洗手液FDA认证流程

1.签署FDA认证合同

2.申请邓白氏编码（加急需要一周）

3.企业提供资料，我司审核

4.申请企业登记及产品FDA NDC号

Ii. Hand sanitizer FDA certification process

1. Sign the FDA certification contract

2. Application for D&B code (urgent one week)

3. Materials provided by the enterprise shall be reviewed by our company

4. Application for enterprise registration and PRODUCT FDA NDC number

三、洗手液FDA认证所需资料

1，填写申请表

2，提供产品成分及比例

3.活性成分

4.产品包装设计图（内外包装都需要提供）

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