当前位置: 首页 办理深圳医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证的申请要求?

办理深圳医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证的申请要求?

发布时间:2019-07-13 14:38:19

办理深圳医疗器械经营许可证医疗器械经营许可证的申请要求?

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府食药监门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给医疗器械经营许可证。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。医疗器械经营许可证具体可分为以下三类:

 

一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。


二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;

医疗器械经营许可证申请办理请联系腾博严先生:
三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、医疗器械经营许可证

个人去办不熟悉流程的话往往跑了很多趟还办不下来,如果要找人办理,最好找专业的机构,具体可以联系腾博国际严先生

医疗器械经营许可证申请专业服务机构推荐:

腾博国际商务有限公司是一家以“育人尚德,志存高远;互依共存,奋发进取”为企业文化的专业商务服务机构,于2005 年8 月19 日在成立,总部深圳市福田区平安金融中心70楼秉承最前沿的服务理念,拥有丰富的经验与社会资源,主要办理业务为公司注册、全金融牌.照申请、会计审计业务、综合金融服务和各类企业资质许可证申请请联系:腾博国际先生

 

融资性担保公司设立小额贷公司设立典当行设立不良资产处置公司

金融服务公司融资租赁新设、商业保理公司金融超市新设

保险经纪公司新设,保险代理公司新设,私募备案

深圳市福田区平安金融中心70楼

 

 


免责声明:
本网站信息由网站用户提供,其内容和图片的真实性、合法性、版权由信息提供者负责,最终以政府部门登记备案的信息为准。本网站信息凡涉及面积单位均为建筑面积,本网站不声明或保证内容之正确性和可靠性,租赁或购买该物业时,请谨慎核查。
郑重提示:
请您在签订合同之前,切勿支付任何形式的费用,以免上当受骗。
咨询热线:134-1874-5414 公司邮箱:505857069@qq.com
微信小程序
官方公众号