当前位置: 首页 北京市海淀区医疗器械资质代办。

北京市海淀区医疗器械资质代办。

发布时间:2019-10-18 10:25:19

1.《第一类医疗器械生产备案表》; 

2.所生产产品的医疗器械备案凭证复印件; 

3.营业执照复印件; 

4.法定代表人、企业负责人明复印件; 

5.生产、质量和技术负责人的身份、学历或职称证明复印件; 

6.生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表; 

7.生产场地的证明文件,包括租赁协议、房产证明(或使用权证明)的复印件(生产场地证明文件的规划用途或设计用途不应该为“住宅”); 

8.主要生产设备和检验设备目录; 

9.质量手册和程序文件目录; 

10.工艺流程图; 

11.授权委托书;

 12.申请材料真实性的自我保证声明;

 13.所有资料的电子版文件; 


免责声明:
本网站信息由网站用户提供,其内容和图片的真实性、合法性、版权由信息提供者负责,最终以政府部门登记备案的信息为准。本网站信息凡涉及面积单位均为建筑面积,本网站不声明或保证内容之正确性和可靠性,租赁或购买该物业时,请谨慎核查。
郑重提示:
请您在签订合同之前,切勿支付任何形式的费用,以免上当受骗。
咨询热线:134-1874-5414 公司邮箱:505857069@qq.com
微信小程序
官方公众号