注册北京三类医疗器械许可证需要条件 

由于目前新型冠状病毒的突然来袭，打的我们一个措手不及，由于防护物资的短缺，目前我们不得不花费大量的人力物力从国外进口一些物资设备，但是都不一定是符合我们要求的，所以在这个时候很多人就会想为什么我们自己不会生产一些医用的医疗器械以备不时之需呢？但是话又说回来了，注册一个医疗器械许可证到底需要满足什么样的条件呢？ 

一 注册北京三类医疗器械资质条件：

1 营业执照副本原件以及复印件

2 经营器械的产品注册证书

3 注册地址信息（可核查）

4 库房地址信息

5 质量管理人员毕业证、简历

6 法定代表人毕业证、简历

7 计算机软件管理系统

8 库房设备设施

整个办理周期20个工作日

二 另外我公司专业承接各类资质办理：

1 人力资源许可证办理

2 劳务派遣许可证办理

3 广电资质办理

4 国际旅行社办理/国内旅行社注册

5 出版物经营许可证办理

6 ICP经营许可证办理

7 互联网药品信息资格证书办理

8 网络文化许可证办理

9 特许经营许可证办理

解放军总医院第五医学中心获批新型冠状病毒核酸检测单位

新华社北京2月9日电（李嫒嫒、戴欣）解放军总医院第五医学中心临床检验医学中心近日顺利通过北京市卫生健康委员会审核及北京市疾控中心检测结果比对，成为首家获批“新型冠状病毒核酸检测单位”的驻京军队医院。

　　新型冠状病毒核酸检测是病例确诊的关键一环。此前，解放军总医院第五医学中心需将就诊的疑似新型冠状病毒感染的肺炎患者样本送至指定单位进行检测，检测周期较长，并且运送过程生物安全风险较高。

　　为解决这一实际问题，解放军总医院第五医学中心临床检验医学中心快速启动加强型生物二级负压实验室，抽组科室经验丰富、技术能力过硬的12名骨干人员承担新型冠状病毒核酸检测工作。经过一系列设备检测及维护，1月下旬，临床检验医学中心P2＋实验室正式启动运行，并于同期完成试剂筛选和生物安全风险评估等准备工作。近日，经北京市卫生健康委员会对实验室检测环境和流程进行现场评审后，实验室将新型冠状病毒检测样本送至北京市疾控中心进行比对实验，检测结果符合率达百分之百。

　　“从疫情开始我们就着手准备，从设备维护、人员培训、物资储备、风险评估、模拟演练、建立新型冠状病毒核酸检测标准操作程序等方面入手，迅速开展检测工作。现在，我们中心实验室已具备批量检测能力，对缩短患者确诊时间、提高疫情防控效率具有重要意义。”临床检验医学中心主任李伯安介绍。

　　目前，第五医学中心新型冠状病毒检测时间已从送检的12-24小时缩短至4小时。检测组成员从早晨八点开始检测工作，每天检测三批样本，至凌晨1点结束最后一批检测报告，实现了对本中心及解放军总医院各医学中心送检样本的及时检测。