诊所备案依据《卫生部关于下发〈医疗机构基本标准（试行）〉的通知》（卫医发〔1994〕第30号）中的中西医结合诊所基本标准、《卫生部关于印发〈诊所基本标准〉的通知》（卫医政发〔2010〕75号）中的诊所和口腔诊所基本标准以及《国家卫生计生委、国家中医药管理局关于印发〈中医诊所基本标准和中医（综合）诊所基本标准的通知》（国卫医发〔2017〕55号）中的中医（综合）诊所基本标准同时废止。

诊所应当按照备案的诊疗科目开展诊疗活动，并加强对工作人员、诊疗活动、医疗质量、医疗安全等方面的管理。开展医疗技术服务应当符合《医疗技术临床应用管理办法》的有关规定。 诊所未经备案，不得开展诊疗活动。

设置诊所应当同时具备下列条件： 个人设置诊所的，须经注册后在医疗卫生机构中执业满五年；单位设置诊所的，诊所主要负责人应当符合上述要求； 符合诊所基本标准； 诊所名称符合《医疗机构管理条例实施细则》等相关规定； 能够独立承担民事责任。 《医疗机构管理条例实施细则》规定不得申请设置医疗机构的单位和个人，不得设置诊所。

同时具备下列条件的单位或者个人可以提出申请：

（一）个人设置诊所的，须经注册后在医疗卫生机构中执业满五年；单位设置诊所的，诊所主要负责人应当符合上述要求；

（二）符合诊所基本标准；

（三）诊所名称符合《医疗机构管理条例实施细则》等相关规定；

（四）能够独立承担民事责任。

诊所备案应当提交下列材料： 诊所备案信息表； 诊所房屋平面布局图（指诊所使用房屋按照比例标识，注明功能分布和面积大小）； 诊所用房产权证件或租赁使用合同； 诊所法定代表人、主要负责人有效身份证明和有关资格证书、执业证书复印件； 其他卫生技术人员名录、有效身份证明和有关资格证书、执业证书复印件； 诊所规章制度； 诊所仪器设备清单； 附设药房（柜）的药品种类清单； 诊所的污水、污物、粪便处理方案，诊所周边环境情况说明； 按照法律法规要求提供的其他相关材料。 法人或其他组织设置诊所的，还应当提供法人或其他组织的资质证明、法定代表人身份证明或者其他组织代表人身份证明。