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商务部 国家卫生健康委 国家药监局关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知

北京市、天津市、上海市、江苏省、福建省、广东省、海南省商务、卫生健康、人类遗传资源、药品监督管理主管部门：

为贯彻落实党的二十届三中全会关于扩大自主开放的决策部署，引进外资促进我国医疗相关领域高质量发展，更好满足人民群众医疗健康需求，拟在医疗领域开展扩大开放试点工作。现就有关事项通知如下：

一、生物技术领域

自本通知印发之日起，在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。拟进行试点的外商投资企业应遵守我国相关法律、行政法规等规定，符合人类遗传资源管理、药品临床试验（含国际多中心临床试验）、药品注册上市、药品生产、伦理审查等规定要求，并履行相关管理程序。

二、独资医院领域

拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。设立外商独资医院的具体条件、要求和程序等将另行通知。

试点地区商务、卫生健康、人类遗传资源、药品监督管理主管部门要按照职责分工，加大政策宣传力度，主动对接有意愿的外商投资企业并加强服务；同时，要加强部门间会商，并在各自职责范围内依法对试点企业实施监督管理，及时识别、有效防范风险，扎实推进生物技术和独资医院领域扩大开放试点工作，确保试点工作取得实效。

试点过程中遇到的问题，请及时联系商务部、国家卫生健康委和国家药监局。

商务部

国家卫生健康委

国家药监局

2024年9月7日

       目前国内耳熟能详的私立医疗机构很多都是中外合资(因为之前政策不允许)。并且以商业保险为导,主打服务、就医环境和药品等差异化公立医疗机构。上海作为医生多 点执业先行先试的城市以及国际化的商业环境,其实高 端私立发展的成熟度远超过其他任何城市。但即使这样,在2023年之后,各大私立医疗机构也因为商业保险的控费以及老外的离开等陷入了“内卷”中。一方面,中产阶级并没有进行普世化购买商业医疗保险。小病不愿意花那么高额保费。另-方面，一旦得了大病又-定要去公立才“保命”。这两个怪圈其实-直是围绕中产阶级难以突破的“旧观念意识。

      外资独资医院在医院性质、经营思路方面可能并无本质不同。最可能的思路是定位为高端盈利性医院。非盈利性医院的诊疗费定价较低,可能无法维持高运营成本。同样面对的是目前已经缩水蛋糕"的市场,那么其实很难维持一个良好的运营。 光今年.上半年,笔者所了解到的上海几个知名私立医疗机构就先后经历了数轮的“开源节流”、甚至关闭售卖。资本,最终都是要回报的。哪怕就算是妙佑国际医疗，人家作为一个非盈利性医疗机构但人家真的盈利。盈利了之后才能更好地投入到科研、培养、建设的体系中。无论是否盈利,没有良好财务模型的支撑,都是昙花一现,这和医疗的长期主义其实违背。

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