医疗器械生产许可证菲律宾filippine使馆认证
需要检测报告清晰的扫描件!
提供货物生产商的营业执照副本(清晰的扫描件)
大使馆认证时间一般是10个工作日左右.
使馆认证的地点是驻华北京大使馆认证(部分城市也有外国驻华使馆)
国内医疗器械注册证申请流程
Procedura per la richiesta di un certificato di registrazione per i dispositivi medici a livello nazionale
.1产品注册证书
Certificato di registrazione dei prodotti
1）公司准备相关的资质文件和申请表（产品评审材料，技术要求和标准，风险分析报告等）。
1) l’impresa prepara i documenti di qualifica e i moduli di domanda (materiali per la valutazione dei prodotti, requisiti tecnici e norme, rapporti sull’analisi dei rischi, ecc.)
2）确定注册测试标准（产品检验）
2) determinazione dei criteri di controllo per la registrazione (ispezione dei prodotti)
3）管理系统手册和程序文件修订;
3) revisione del manuale dei sistemi di gestione e dei documenti procedurali;
4）对提交的注册文件进行预审
4) un esame preliminare dei documenti di registrazione presentati
5）提交申请材料，审核省局的手续。
5) presentazione delle domande e esame delle formalità da parte degli uffici provinciali.
