申请CFS巴西使馆认证的条件?
营业执照副本一份
CFS自由销售证明扫描件一份
出单时间是:10个工作日左右
出单地点是:北京
中国企业申请CFS 的条件:
(1)指定了欧盟授权代表,签署了书面协议;
(2)产品有合法性的证明,这包括:
a. 如果是I 类的医疗器械,需完成了MHRA 注册;
b.如果是I*\IIA\IIB\III 类医疗器械,获得了公告机构CE证书。
特别注意:非医疗器械不能申请CFS。
Voorwaarden voor toepassing van CFS door chinese bedrijven:
(1) de gemachtigde van de eu is aangewezen en de schriftelijke overeenkomst is ondertekend;
(2) het bewijs van wettigheid van de producten bestaat uit:
A. Voor medische hulpmiddelen van klasse I moet een mhra-registratie zijn voltooid;
B. Voor medische hulpmiddelen van klasse I* IIA\IIB\III is een ce-certificaat van de aangemelde instantie verkregen.
Speciale aandacht: niet-medische hulpmiddelen kunnen geen CFS aanvragen.