泰国俄罗许可证书斯领事认证
只需要CE副本扫描件一份
营业执照副本一份清晰地，拍照也可以
出单时间是9个工作日哦
出单地点：IN beijing
以中国制造和/或销售的医疗器械产品应符合国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械注册管理办法》规定的相关监管要求。这些要求包括：
Produk instrumen medis yang diproduksi dan/atau dijual di tiongkok harus memenuhi persyaratan peraturan pengawasan instrumen medis yang terkait seperti yang ditetapkan oleh badan pengawasan makanan dan obat nasional, metode manajemen produksi instrumen medis, dan cara pengelolaan instrumen terdaftar. Persyaratan ini mencakup:
1）医疗器械制造商获得生产许可证;
1) pembuat peralatan medis memperoleh izin produksi;
2）医疗器械产品已通过认证。
(2) hasil instrumen medis telah disetujui.
根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号），《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第7号）和国家食品药品监督管理局《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》（2014年第15号）：
Berdasarkan peraturan pengawasan atas instrumen medis (departemen luar negeri, no. 650), pendekatan pengawasan produksi instrumen medis (badan pengawasan pangan dan obat
从2018年1月1日起，所有医疗器械制造商应满足医疗器械生产质量管理规定的要求。
自2018年1月1日起，仍不符合医疗器械生产质量管理规定要求的医疗器械生产企业应立即停止生产，并向地方食品药品监督管理局报告。
Mulai 1 januari 2018, perusahaan produksi instrumen medis yang masih belum memenuhi persyaratan persyaratan produksi instrumen medis harus menghentikan produksi dan melaporkannya ke kantor pengawasan makanan dan obat setempat.
