GMP菲律宾大使馆认证
做大使馆认证首先要备齐要资料
需要清晰地扫描件即可
需要清晰地营业执照副本复印件扫描件
需要生产许可证书正本一份
大使馆认证出单时间是8-10个工作日左右
大使馆认证的地点是(北京 广州 重庆 深圳 上海)等地方领事!
使馆认证的方式:先做公证然后再做使馆双认证!
使馆认证出单后再行付款事宜!
资料必须真实有效:字迹公证干净字体一致。
医疗器械FDA认证,包括:厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记(510表登记)、产品上市审核批准(PMA审核)医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告,须提交以下材料:
Fda-certificering voor medische hulpmiddelen, waaronder: fda-registratie door de fabrikant, fda-registratie van producten, registratie van het op de markt brengen (registratie van tabel 510), goedkeuring voor het op de markt brengen van producten (pma-audit) etikettering en technische aanpassingen van medische hulpmiddelen, inklaring, registratie, pre-marktrapport de volgende materialen moeten worden ingediend:
(1)包装完整的产成品五份
(2)器械构造图及其文字说明
(3)器械的性能及工作原理
(4)器械的安全性论证或试验材料
(5)制造工艺简介
(6)临床试验总结
(7)产品说明书,如该器械具有放射性能或释放放射性物质,必须详细描述。
1) volledige verpakking van vijf delen van het eindprodukt
(2) de bouwtekeningen van het instrument en hun tekstbeschrijving
(3) prestaties van het apparaat en hoe het werkt
(4) materiaal voor het aantonen of testen van de veiligheid van het apparaat
(5) inleiding tot het productieproces
(6) samenvatting van de klinische proeven
(7) de productfiche, indien het apparaat radioactieve energie heeft of radioactieve stoffen afgeeft, moet in detail worden beschreven.