代办北京二类医疗器械经营备案凭证
二类医疗器械材料进行申报，材料清单如下
1、 营业执照副本原件（经营范围必须有销售医疗器械或销售II类医疗器械）
2、 法人、质量管理人、企业负责人的身份证及毕业证复印件（提交资料时需要原件）
3、 办公室和库房的房产证及租房合同复印件（清晰）
4、 医疗器械经营范围代号（如6840）
5、 公章、法人章
6、 法人手机、座机、邮箱账号
二类体外诊断试剂公司：办公室要求套内面积100平方米（三个月内会抽查），库房要求套内面积60平方米，冷库要求20立方米。
质量管理人要求本科医学检验毕业三年以上具有中级职称主管检验师证。
