生产口罩需要什么手续、现在生产口罩需要什么手续、生产民用口罩需要什么手续
投资生产口罩需要哪些手续?
国内口罩目前分为三种:
一、医用口罩,多采用一层或者多层非织造布复合制作而成，主要生产工艺包括熔喷、纺粘、
热风或者针刺等，具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用，是-种医疗防护用纺织品。医用
口罩分为三类:即医用防护口罩、一次性普通医用口罩及医用外科口罩;生产此类产品，需要
办理:生产许可证、营业许可证、卫生许可证、产品合格证、当地省级食品药品监督管理局核
发的“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证” ，且生产区域需要10万级以上的洁
净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。
二、种劳保口罩(特种劳动防护用品)，需要办理:生产许可证、营业许可证、卫生许可证、
产品合格证及省级技术监督局核发的“工业品生产许可证”,并向国家应急管理部申请“特种
劳动防护用品安全标志”认证( "LA” 认证)。
三、日常防护口罩,这个相对简单，向当地市场监督管理部i门申请核发营业执照及相关行业主
管部门的许可，将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检,取得合格的检测报告,
即可.上市销售。
但是新冠肺炎只有第一种医用口罩可以使用。万不可生产后两种当第一种售卖, 否则违法,
至于生产设备投资金额，是根据生产产品结构及规模进行预算定制。
项目建设前要自行完善安全生产“三同时”，因《中华人民共和国安全生产法》规定了生产经营单位在新建、改建、扩建工程中,安全设施必须坚持“三同时”的原则。所谓“三同时”，即建设项目的安全设施，必须与主体.工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用。安全设施投资应当纳入建设项目概算。坚持“三同时”,生产经营单位为职工提供符合国家规定的劳动安全卫生设施，才能更好地保障职工在劳动过程中的健康与安全。
深圳医疗器械生产许可证的有效期限五年，有意持续经营医疗器械生产的单位也可按相关步骤进行许可证的延续办理。
一类医疗器械是像创可贴那样的，很常规就可以确保其安全性的，例如;基础外科用具 听诊器 拆线剪 拔牙钳 眼科 耳鼻喉科 口腔科基础用具 创可贴 消毒棉 计生用品 止痛贴
二类医疗器械是需要对安全性有效性加以控制的，主要是医用电子仪器设备 ，经营二类医疗器械需要备案；
三类医疗器械是具有潜在危险的，需要严格控制安全有效性的，是维持生命的设备，像植入人体的心脏起搏器等，主要是无菌类和植入类。第三类医疗器械需要持有医疗器械经营许可证才可以开展具体活动。
办理三类医疗器械经营许可证的要求医疗器械经营许可证分为一类，二类和三类。这三类的要求都是不一样的，三类最高，如你想在网上还是在门店销售医疗器械，都需要办理医疗器械经营许可证。
一、深圳办理三类医疗器械经营许可证的要求：（以三类举例）
1、有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米。
2、有三名相关的人员，需要有相关的证书。
3、有所经营的产品的产品证书。
4、其他相关的法律法规要求。
二、办理深圳三类医疗器械经营许可证需要的资料：
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
关于深圳医疗器械生产许可证办理条件在深圳，医疗器械生产许可证是企业进行医疗器械生产的前提，那么深圳医疗器械生产许可证办理条件有哪些深圳医疗器械生产许可证办理条件如下：
1）场所、环境、设施应与所生产的医疗器械相符合；
2）有检验设备的质检机构或专人
3）完备的医疗器械质量的管理机制；
4）售后服务能力与其生产器械相符合；
医疗器械许可证对人员的要求
1、申请医疗器械经营许可证至少5个人，关外的公司至好6个人以上增加技术人员一名。
2、经营范围含B类医疗器械的，企业负责人应具有医疗器械相关专业本科以上学历或医疗器械相关专业中级以上职称。
3、经营范围含D类医疗器械的，应配备1名初级验光师以上职称的专业技术人员。
4、企业负责人和质量负责人不得相互兼任。
5、深圳《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产许可证》
5）其它相关规定——关于深圳医疗器械生产许可证办理条件——满足条件的深圳医疗器械生产的单位可向相关部门提交相关材料，走医疗器械生产许可证办理流程，审核时间为30个工作日，审批通过的下发深圳医疗器械生产许可证，未通过的会以书面形式通告原因。
深圳三类医疗器械许可证办理流程：
1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可；
2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；
3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。
医疗器械经营许可证有效期限：医疗器械经营许可证有效期为5年。
医疗器械经营许可证查询：通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。
做为一家企业，这种繁琐又耽误时间的事情就交给我们专业的机构代办就好了，没必要自己跑，专业代办深圳带医疗器械经营许可证，另现有深圳带医疗器械经营许可证公司转让，有意向联系我。
汇域国际商务有限公司成立于2007年，总部在深圳，并在上海，香港，台湾，日本设有办事处。汇域为商业服务整合型公司，涉足于国际商务，财务顾问，收购合并等业务。公司拥有专业的会计师，律师，金融顾问团队，以专业知识与控管服务品质及速度，为企业扩展建立支援服务平台及解决方案。 公司从事收购、转让、办理香港保险经纪公司，私募基金，基金销售，保险经纪，保险代理，保险公估，商业保理，融资租赁，典当行，融资担保，小额贷，支付公司，众筹公司，征信公司，互联网金融，金融类牌照等业务。为企业海外投资提供咨询，工商税务、收购合并等服务。
本文严禁任何网站及个人复制转载，违者必究。
生产口罩需要什么资质？投资一个口罩厂需要多少钱？
全自动生产线是用成卷的无纺布，通过口罩本体机自动切割成口罩的外形，自动叠压后，通过口罩耳带机或口罩绑带机处自动焊接耳带，经过消毒等程序，最后包装成品。整个流程都是全自动化的，平均一秒生产1-2个口罩。按照一秒一个计算，平均每天生产12个小时，一年300天有效工作日，4条生产线一年可以生产4*60*60*12*300=5184万个口罩。
口罩包装费用
自建品牌，每50个口罩2毛钱包装费，一年包装费用207360元；
主做批发，每500个口罩2毛钱包装费，一年包装费用20736元；
初始包装费用，按照1月产量进购，用于批发，费用为20736/12=1728元；
口罩库存费用
零库存是任何一个厂家都极致追求的目标，但现实毕竟是现实，库存肯定会存在，预计库存成本费用1-10万。
经销商赊欠款
生意要做起来肯定是要向经销商铺货的，铺货就会有赊账，资金回笼也不是分秒见效，预计日常赊欠款1-20万。
口罩厂人工费用
作坊式个体户不用请人，此处费用为0；创办企业做成生产线，就要请财务、工人、销售，等，以雇佣5个人为例，按平均月工资4000元计（交5险），一年的成本是4000*5*12=24万元，首月费用为2万元。
电费和机器故障维修费
一条流水线机器的总功率为8.5KW，室内照明总功率约0.5KW；如果平均每天生产12小时，那么一条流水线上一年的电费为9*12*300=32400元。
若一条流水线机器一年的故障率为5%，维修费用大约1万。
一条流水线的电费和维修费总和约4.3万元，平均每月3600元
广告宣传等费用
批发给熟人经销商，宣传费用为0。
没有熟人，就要花钱做广告宣传，或者打点关系，或者线上投放，如果做淘宝、阿里巴巴、微信朋友圈等零售批发，还要雇佣专员操作，一年的宣传成本1万起不等。
最低成本核算（不含检测设备）
个体户最低成本：车间费用0+材料费用21500+设备费用62600+包装费用1728+库存费用10000+赊欠款10000+人工费用0+电费及维修费3600=109428元。全自动生产线一条生产线成本：车间费用36000+材料费用21500+设备费用280000+包装费用1728+库存费用10000+赊欠款10000+人工费用20000+电费及维修费3600=382828元。
疫情爆发之前，口罩市场就趋于饱和，且利润极低；口罩现在销量好，是因为现在有疫情，医务人员，对防护服，口罩等需求量增加；普通人对口罩的需求也暴增；等疫情过去了，大部分人可能会有意识在日常生活中购置口罩作为备用，但也不排除普通人出门几乎是不戴口罩，有可能原有的产能基本可以满足。另外销路是个需要解决的难题，并且一套正规资质的证书搞下来就基本让你晕头转向了。机会与风险是并存的。
