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二类医疗器械备案需要资料: 1.公司的营业执照副本复印件及公司公章; 2.法人身份证复印件及毕业证复印件; 3.企业负责人的身份证复印件及毕业证复印件(法人跟负责人可以是同一人) 4.质量管理人员 1 人:身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、 电子、计算机专业,医学,工商管理类,企业管理的大专以上学历)复印件; 5.房屋租赁合同和房产证证明
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