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现如今，各行各业兴起的时代，医疗器械行业已经是三大巨头行业之一，不仅仅是人们更关注自己的健康，更是时代的发展趋势。
医疗器械许可证主要分为三大类，
一是一类许可证，二是二类备案单，三是三类经营许可证
医疗器械许可证的办理主要流程如下：
一、注册公司
二、准备人员、软件、办公室、库房相应资料
三、提交材料等待核查
四、核查通过等待下证
注册公司时经营范围务必加上销售几类医疗器械，后期才可以办理资质，否则需要增项；
办理二类备案，面积没有固定要求，但是涉及试剂则需要提供主管检验师和质管人员，含冷藏的面积要求办公室一百平，库房六十平，外加二十立方自建冷库；如果不含冷藏，则不需要冷库。
三类的产品基本都是有面积要求，具体详细要求可以联系我咨询，如果既有6840试剂，又有6866、6877植入介入类产品，则需要提供主管检验师，以及质量管理人员，主管检验师要求检验学专业，本科毕业满三年，或者有中级职称，质量管理人相对来讲要求没有这么严格，只需要大专毕业满三年，医学相关专业毕业即可。
医疗器械经营许可证延期需要提前半年办理，要准备相应的进销存软件等。
