一 | 质量管理人员岗位职责 |
二 | 质量管理规定 |
三 | 采购、收货、验收规定 |
四 | 供货者资格审核规定 |
五 | 库房贮存、出入库管理规定 |
六 | 销售和售后服务规定 |
七 | 不合格医疗器械管理规定 |
八 | 医疗器械退、换货的规定 |
九 | 医疗器械不良事件监测和报告规定 |
十 | 医疗器械召回规定 |
十一 | 设施设备维护及效验和校准规定 |
十二 | 卫生和人员健康的规定 |
十三 | 质量管理培训及考核的规定 |
十四 | 医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定 |
十五 | 供货者资质审核管理规定 |
十六 | 医疗器械追踪溯源管理规定 |
十七 | 质量管理规定执行情况考核的规定 |
十八 | 质量管理自查规定 |
