北京二三类医疗器械经营许可证办理
大兴医疗器械许可证二三类办理要求
通州区医疗器械许可证办理条件及资料
如何办理医疗器械许可证
办理医疗器械许可证费用及资料
申请二三类医疗器械许可证的要求:
普通二三三类医疗器械许可证:
1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥100㎡,仓储面积>60㎡);
2、有合乎要求的经营产品证书;
3、3名相关人员备案信息并且持有证书。
一次性无菌三类医疗器械许可证:
1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>80㎡);
2、有合乎要求的经营产品证书;
3、3名相关人员备案信息并且持有证书。
体外诊断试剂三类医疗器械许可证:
1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>100㎡,冷库体积>40m³);
2、有合乎要求的经营产品证书;
3、3名相关人员备案信息并且持有证书。
办理医疗器械经营许可证需要哪些材料?
1、 产品供应商的营业执照复印件加盖公章;
2、 生产厂家的 授权书 复印件加盖公章;
3、 生产厂家的营业执照复印件加盖公章;
4、 生产厂家的医疗器械生产经营许可证复印件加盖公章;
5、 2个以上的专业医疗人员
如果您没有那么多的时间,可以全权交给我公司办理,我公司有专业的团队,全程为您服务。超低的价格,超专业的服务。