发布时间:2020-12-07 10:30:57

专业代办大兴区医疗器械许可证二三类不核查提供地址

价格  ¥10000.00起

专业代办大兴区医疗器械许可证二三类不核查提供地址

经营医疗器械除一类外,二类需要备案、三类审批制,二类地址抽查,三类地址核查,医疗器械管理制度齐全,人员要求齐全,办公室、库房设备齐全、冷库符合验收标准

办理北京企业办理医疗器械经营许可证、注册医疗器械销售公司、办理三类医疗器械产品增项、办理二类医疗器械产品备案、办理医疗器械经营许可证延期、办理医疗器械经营许可证转让等。公司主做医疗器械销售资质审批

一 、办理医疗器械许可证需要准备的材料
营业执照的正副本,公章
经营产品的产品注册证
办公场所,库房的房产证复印件;租赁合同原件
法人,医学类质管身份证学历证原件,销售,采购,库管
联系方式,座机,邮箱
二 、注册医疗器械销售公司流程:
1. 找到办公室地址,先注册公司
2. 领到营业执照,公司刻章,
3. 找到何时的库房,准备医疗器械销售许可证需要的资料
4. 例如,产品注册证,质量管理人员,法人的简历照片等等
5. 布置库房,地拍,粘鼠板,灭火器,干湿温度计等等。
6. 准备核查地址
7. 地址通过以后,一周领取医疗器械经营许可证。

不同医疗器械类型对面积的要求不同,具体如下:
1、普通的II、III类,办公室面积60-80平,库房60平。
2、6815注册穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864卫生材料及敷料、6866高分子材料及制品、6865缝合材料及粘合剂,办公室60平,库房80平。
3、6821电子仪器设备、6846植入材料和人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材,办公室100平,库房40平。
4、6840体外诊断试剂,办公室100平,库房60平,冷库20平。
5、6822光学器具、仪器及内窥镜设备,办公室30平。
郑重承诺:不成功不收费!
医疗器械二类 医疗器械三类 注册医疗器械

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